Lékárník otevírá mrazák, aby 8. ledna 2021 připravil dávky vakcíny Pfizer / BioNTech Comirnaty COVID-19 v nezveřejněném skladu nemocnice Bordeaux CHU a poté byl distribuován do různých vakcinačních center v této oblasti.MEHDI FEDOUACH / AFP přes Getty Images Společnosti Pfizer a BioNTech předložily FDA nová data prokazující, že jejich vakcína COVID-19 může být skladována při normálních teplotách v chladničce, spíše než v podmínkách hlubokého mrazu, po dobu až dvou týdnů, což je průlomový objev, který by mohl výrazně usnadnit logistiku zavádění vakcín.
V oznámení v pátek ráno společnost Pfizer uvedla, že údaje o stabilitě generované na lahvičkách vyrobených za posledních devět měsíců ukázaly, že vakcína může být skladována při -25 ° C až -15 ° C (-13 ° F až 5 ° F), běžně se vyskytující teploty ve farmaceutickém mrazáku po dobu až dvou týdnů. Farmaceutický gigant doufá, že FDA začlení tento nález do povolení pro nouzové použití vakcíny (EUA), které v současné době vyžaduje skladování za extrémně nízkých teplot mezi -80 ° C a -60 ° C (-112 ° F až –76 ° F).
Viz také: Největším průlomem vakcíny COVID-19 od společnosti Moderna je, jak to funguje u starších lidí
Průběžně jsme shromažďovali data, která by umožňovala skladování při teplotě kolem -20 ° C. Předložené údaje mohou usnadnit zacházení s naší vakcínou v lékárnách a poskytnout vakcinačním centrům ještě větší flexibilitu, uvedl generální ředitel společnosti BioNTech Ugur Sahin v prohlášení .
Průběžně provádíme studie stability na podporu výroby vakcíny v komerčním měřítku s cílem co nejvíce zpřístupnit vakcínu poskytovatelům zdravotní péče a lidem v USA a na celém světě, uvedl předseda představenstva a generální ředitel společnosti Pfizer Albert Bourla v A prohlášení . Pokud bude schválena, tato nová možnost skladování by nabídla lékárnám a očkovacím centrům větší flexibilitu v tom, jak spravují své dodávky vakcín.
Společnosti Pfizer a BioNTech plánují předat tyto údaje o stabilitě regulačním agenturám globálně během několika příštích týdnů.
Nové zjištění zvyšuje naději na rychlejší a levnější zavedení vakcín pro společnosti Pfizer a BioNTech. Vakcína Pfizer-BioNTech COVID-19 byla první, která zrušila povolení nouzového použití v USA. V prvních dnech zavedení se společnost Pfizer setkala s řadou logistických škytav, včetně některých vakcín skladovaných při příliš nízkých teplotách a jiných, které nebyly dostatečně chladné. .
Viz také: Kdy skončí pandemie? Tento Outlook s podporou dat vakcíny vás rozplače
Další povolená vakcína COVID-19 v USA vyrobená společností Moderna také vyžaduje skladování v chladném řetězci, ale pouze při -20 ° C (-4 ° F).
Vakcíny Pfizer i Moderna jsou založeny na nové genetické technologii známé jako messenger RNA (mRNA). Moderna řekl jeho vakcína nemusí být udržována tak chladná jako Pfizer díky svým speciálním vlastnostem a struktuře nanočástic lipidů. Moderna také více zkušeností s mRNA. Společnost dosud vyvinula deset vakcín na bázi mRNA.
Mezi společnostmi Pfizer a Moderna se v USA denně podává přibližně 1,6 milionu dávek vakcíny. Vzhledem k tomu, že výroba narůstá a další vakcíny odstraňují překážky FDA, očekává se, že míra očkování se v příštích týdnech zdvojnásobí, Bloombergova analýza .
Společnosti Pfizer a Moderna slíbily, že do USA dodají do konce července více než 500 milionů dalších dávek. Společnost Johnson & Johnson, jejíž jednodávková vakcína je předmětem kontroly FDA, plánuje do června odeslat 100 milionů dávek.
